校准和认证
校准服务出厂校准服务(ISO标准)
一般检查服务(详情见2.1, 2.2或3.1)
新仪器的认证服务
认证文档
IQ/OQ文档
认证的实施(IQ/OQ/PQ)
校准服务
为确保仪器的质量及重复性,我们可根据客户的不同使用需求对仪器进行校 准,并向客户提供标准的校准报告。根据使用环境不同,我们可与客户一起确定 合适的校准周期。
出厂校准(ISO标准)
对于新的仪器,您将收到符合 EN ISO 9001 标准出厂校准证书。改出厂检测通常在出厂前由我们的质量团队负责实施,但如果您需要,我们的服务团队也能满足您定制化的校准需求。该证书包含至多两个测试点的至多两个校准参数,以证明设备的主要功能。下表列出了主要参数和相应测试点。有关单个产品的详细说明,请参阅其具体的技术数据。典型校准参数:
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如有定制化的校准需求,您也可以向我们咨询,我们将根据所测试的部位及参数进行报价.
在仪器的日常使用中,定期校准对于确保仪器的精度非常重要,我们将非常荣幸向您提供仪器的校准报价及服务.
标准校准服务:
- 实验室仪器, ID号: 0010006579
- 分析仪器, ID号: 0010006580
校准和维护服务协议
如果您希望对实验室仪器或分析仪器进行定期校准,那您可以选择我们的一体化校准及服务协议, 从而享受到一定的优惠
移液器校准
定期校准对于保证移液器的精度和可靠性非常重要,同时也能减少使用过程中 的质量风险。我们可向客户提供 TKA 全系列的移液器校准服务 甚至对于其它品 牌移液器,我们也能提供基于 ISO8655 或 CNAS 的校准服务。
粘度计校准
对于粘度计, 我们建议至少每年由有资质的服务人员进行一次校准,以确保仪器 精度,我们将很荣幸提供该项服务。同时,如果客户希望自行校准,也可向我们订 购相关校准材料如硅油或校准设备等。
恒温混匀器校准
对于我们的 Delta 恒温混匀器系列产品, 我们建议至少每年进行一次校准,以检查仪器的温度及相关功能是否在合格范围内。
一般检查服务(2.1, 2.2 or 3.1)
如果需要,可以为辅件进行表层(根据 3.1)或材料鉴定(根据 2.2 或 2.1),这可能涉及额外的工作和费用。
请注意,符合 DIN EN 10204 - 3.1 的验收测试证书必须与相应的设备一起订购。 大多数情况下无法事后签发证书。
这也适用于我们某些产品和配件所需的 FDA 或 GMP 证书。订购前请与我们的销售部门联系。我们将很乐意为您确定是否能为您的订单提供所需证书。
- 实验室仪器, ID号: 0010010524
- 分析仪器, ID号: 0010010808
新仪器的认证服务
无论您的应用是什么,所使用的实验室设备必须符合您的技术规格!IKA 可以证明确实如此。 在整个鉴定过程中,我们会使用视觉、安全和功能测试证书。 因此,我们可以确认您的产品符合设计规格。
下面介绍了我们如何支持对您的设备进行认证:
1. 认证文件
这些文件包含了您自己内部鉴定所需的一切内容:
• 欧盟符合性声明
• 工厂证书 (2.1)
• 符合 ISO 的工厂校准证书
• 设备或配件的工厂证书
• 材料证明或证书(如有)
这些文件是对工厂校准证书和验证的补充,并在每件产品交付前签发。
认证文件的订货号:
- 实验室仪器, ID号: 0010006577
- 分析仪器, ID号: 0010006578
请注意,为确保流程顺利进行,认证文件必须与相关设备同时订购。
DQ / IQ / OQ / PQ - IKA 分步为您的流程验证提供支持
DQ:设计认证
在设计认证过程中,所有组件、总成、系统部件、过滤器和控制装置都要记录在案,以证明它们符合预期设计并适合于预定用途。
在此步骤中,IKA 提供的支持包括:确认您的需求/功能规格或 URS(用户需求标准),提供技术数据或在我们的应用实验室进行可行性研究。 根据所涉及的工作,产生的费用可能会在购买设备时核算。
IQ:安装认证
作为一种文件证明,安装认证可证明已安装或修改版本的设备、系统和组件满足先前规定的要求。
在此认证步骤中,IKA 提供的支持包括:提供相关证书和文件,确认设备的标识、正常运行和交付。 您将收到特定产品的现成文件/检查清单,方便您在现场逐点检查。 我们还会检查您实验室的安装条件,如有必要,还会介绍如何正确安装更复杂的设计。
OQ:运行认证
在运行认证过程中,我们将检查系统或设备的功能是否符合要求。
在此步骤中,IKA 将为您提供执行相关功能测试的明确说明,并在必要时根据相应标准推荐合适的测量设备。 为了防止错误操作设备,IKA 还将为您提供有关认证员工的重要信息。
PQ:性能/流程认证
性能认证证明,生产场所和基础设施系统以及生产设备,适用于以可重复方式生产商定质量的产品。
IKA 将乐于为您的系统投入运行提供支持。IKA 主要评估设备能否正常运行,并在必要时帮助调整参数。
通常由客户评估各自设备的质量。 PQ 通常需要 IKA 员工上门服务。
2. DQ / IQ / OQ / PQ 文件
通过这些文件,我们可以为客户自行验证设备提供帮助,并提供完整的 IKA 解决方案。
这些文件根据客户要求单独编制,包含上述 DQ / IQ / OQ / PQ 要点。
这些针对产品的文件包括基于设计鉴定 (DQ) 执行的安装鉴定 (IQ)、运行鉴定 (OQ) 和流程鉴定 (PQ) 的详细说明。
如果您将不同设备视为单个功能装置进行操作,我们将为您解答所有与应用相关的问题,并创建单个验收文件。
DQ / IQ / OQ / PQ 文件与每台设备的鉴定/验证文件 (1) 一起单独创建。
一台设备的标准 IQ / OQ 文件:
- 实验室仪器, ID号: 0010006581
- 分析仪器, ID号: 0010006582
认证实施 (IQ / OQ / PQ)
3. Qualification implementation (IQ / OQ / PQ)
我们将很乐意帮助您将新的实验室设备投入运行,并利用 IQ / OQ / PQ 文件亲自在现场为您进 行检查。从而确保设备满足您的具体要求。为此,我们为您开发了定制的 IQ / OQ / PO 文件, 如第 2 点所述。特别是在 PQ 方面,我们可以在现场检查您的流程应用,并证明我们的实验室 设备或系统确实按期望运行。
除了设备之外,您是否还想鉴定您的具体流程?IKA 也可以通过编制 PQ 鉴定文件和现场实施来为您提供支持。
- 实验室仪器, ID号: 0010010802
- 分析仪器, ID号: 0010010801
订单合规声明
专有校准证书
资格文件(IQ/OQ)
服务简介手册