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校准和认证

校准服务

出厂校准服务(ISO标准)
一般检查服务(详情见2.1, 2.2或3.1)

新仪器的认证服务

认证文档
DQ/IQ/OQ/PQ文档
认证的实施(IQ/OQ/PQ)

校准服务


为确保仪器的质量及重复性,我们可根据客户的不同使用需求对仪器进行校 准,并向客户提供标准的校准报告。根据使用环境不同,我们可与客户一起确定 合适的校准周期。

出厂校准(ISO标准)

对于新的仪器,您将收到符合 EN ISO 9001 标准出厂校准证书。改出厂检测通常在出厂前由我们的质量团队负责实施,但如果您需要,我们的服务团队也能满足您定制化的校准需求。该证书包含至多两个测试点的至多两个校准参数,以证明设备的主要功能。下表列出了主要参数和相应测试点。有关单个产品的详细说明,请参阅其具体的技术数据。

典型校准参数:

仪器 主要参数 测试部位
磁力搅拌器 温度*
转速
重量*
外部传感器
加热盘
加热盘
恒温器 温度 容器内(水)
搅拌器 转速
时间*
温度*
夹头
外部传感器
摇床 温度*
转速
外部传感器
辅件
恒温混匀器 温度
转速
加热盘
辅件
离心机 转速 转轴
粘度计 黏性
转速
指定的中轴
 
仪器 主要参数 测试部位
量热仪 转速
温度
重量
燃烧室
外部传感器
燃烧室
旋蒸 转速
温度
重量
转轴
外部传感器
容器内(水)
分散机 转速 驱动器
混合器 转速 驱动器
研磨机 转速 驱动器
加热锅 温度 容器内(水)
真空泵 真空度 连接部位
*只在仪器有相应配置时有效.

如有定制化的校准需求,您也可以向我们咨询,我们将根据所测试的部位及参数进行报价.
在仪器的日常使用中,定期校准对于确保仪器的精度非常重要,我们将非常荣幸向您提供仪器的校准报价及服务.

标准校准服务:
- 实验室仪器, ID号: 0010006579
- 分析仪器, ID号: 0010006580

校准和维护服务协议
如果您希望对实验室仪器或分析仪器进行定期校准,那您可以选择我们的一体化校准及服务协议, 从而享受到一定的优惠

移液器校准
定期校准对于保证移液器的精度和可靠性非常重要,同时也能减少使用过程中 的质量风险。我们可向客户提供 TKA 全系列的移液器校准服务 甚至对于其它品 牌移液器,我们也能提供基于 ISO8655 或 CNAS 的校准服务。

粘度计校准
对于粘度计, 我们建议至少每年由有资质的服务人员进行一次校准,以确保仪器 精度,我们将很荣幸提供该项服务。同时,如果客户希望自行校准,也可向我们订 购相关校准材料如硅油或校准设备等。

恒温混匀器校准
对于我们的 Delta 恒温混匀器系列产品, 我们建议至少每年进行一次校准,以检查仪器的温度及相关功能是否在合格范围内。

一般检查服务(2.1, 2.2 or 3.1)


如果需要,可以为辅件进行表层(根据 3.1)或材料鉴定(根据 2.2 或 2.1),这可能涉及额外的工作和费用。

请注意,符合 DIN EN 10204 - 3.1 的验收测试证书必须与相应的设备一起订购。 大多数情况下无法事后签发证书。

这也适用于我们某些产品和配件所需的 FDA 或 GMP 证书。订购前请与我们的销售部门联系。我们将很乐意为您确定是否能为您的订单提供所需证书。

- 实验室仪器, ID号: 0010010524
- 分析仪器, ID号: 0010010808

新仪器的认证服务


无论您的应用是什么,所使用的实验室设备必须符合您的技术规格!IKA 可以证明确实如此。 在整个鉴定过程中,我们会使用视觉、安全和功能测试证书。 因此,我们可以确认您的产品符合设计规格。

下面介绍了我们如何支持对您的设备进行认证:

1. 认证文件

这些文件包含了您自己内部鉴定所需的一切内容:
• 欧盟符合性声明
• 工厂证书 (2.1)
• 符合 ISO 的工厂校准证书
• 设备或配件的工厂证书
• 材料证明或证书(如有)

这些文件是对工厂校准证书和验证的补充,并在每件产品交付前签发。
认证文件的订货号:
- 实验室仪器, ID号: 0010006577
- 分析仪器, ID号: 0010006578

请注意,为确保流程顺利进行,认证文件必须与相关设备同时订购。

DQ / IQ / OQ / PQ - IKA 分步为您的流程验证提供支持

DQ:设计认证
在设计认证过程中,所有组件、总成、系统部件、过滤器和控制装置都要记录在案,以证明它们符合预期设计并适合于预定用途。
在此步骤中,IKA 提供的支持包括:确认您的需求/功能规格或 URS(用户需求标准),提供技术数据或在我们的应用实验室进行可行性研究。 根据所涉及的工作,产生的费用可能会在购买设备时核算。

IQ:安装认证
作为一种文件证明,安装认证可证明已安装或修改版本的设备、系统和组件满足先前规定的要求。
在此认证步骤中,IKA 提供的支持包括:提供相关证书和文件,确认设备的标识、正常运行和交付。 您将收到特定产品的现成文件/检查清单,方便您在现场逐点检查。 我们还会检查您实验室的安装条件,如有必要,还会介绍如何正确安装更复杂的设计。

OQ:运行认证
在运行认证过程中,我们将检查系统或设备的功能是否符合要求。
在此步骤中,IKA 将为您提供执行相关功能测试的明确说明,并在必要时根据相应标准推荐合适的测量设备。 为了防止错误操作设备,IKA 还将为您提供有关认证员工的重要信息。

PQ:性能/流程认证
性能认证证明,生产场所和基础设施系统以及生产设备,适用于以可重复方式生产商定质量的产品。
IKA 将乐于为您的系统投入运行提供支持。IKA 主要评估设备能否正常运行,并在必要时帮助调整参数。
通常由客户评估各自设备的质量。 PQ 通常需要 IKA 员工上门服务。

2. DQ / IQ / OQ / PQ 文件

通过这些文件,我们可以为客户自行验证设备提供帮助,并提供完整的 IKA 解决方案。

这些文件根据客户要求单独编制,包含上述 DQ / IQ / OQ / PQ 要点。

这些针对产品的文件包括基于设计鉴定 (DQ) 执行的安装鉴定 (IQ)、运行鉴定 (OQ) 和流程鉴定 (PQ) 的详细说明。

如果您将不同设备视为单个功能装置进行操作,我们将为您解答所有与应用相关的问题,并创建单个验收文件。

DQ / IQ / OQ / PQ 文件与每台设备的鉴定/验证文件 (1) 一起单独创建。

一台设备的标准 IQ / OQ 文件:
- 实验室仪器, ID号: 0010006581
- 分析仪器, ID号: 0010006582

认证实施 (IQ / OQ / PQ)

3. Qualification implementation (IQ / OQ / PQ)

我们将很乐意帮助您将新的实验室设备投入运行,并利用 IQ / OQ / PQ 文件亲自在现场为您进 行检查。从而确保设备满足您的具体要求。为此,我们为您开发了定制的 IQ / OQ / PO 文件, 如第 2 点所述。特别是在 PQ 方面,我们可以在现场检查您的流程应用,并证明我们的实验室 设备或系统确实按期望运行。

除了设备之外,您是否还想鉴定您的具体流程?IKA 也可以通过编制 PQ 鉴定文件和现场实施来为您提供支持。


- 实验室仪器, ID号: 0010010802
- 分析仪器, ID号: 0010010801





订单合规声明

专有校准证书

资格文件(IQ/OQ)



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